Artículos relacionados
Hasta hace solo unas semanas atrás, el panorama lucía poco o nada alentador para obtener en el corto plazo una vacuna que lograse combatir la pandemia por Covid-19. Los pronósticos más halagüeños indicaban que quizá las pruebas se estarían practicando a mediados de 2021 y si todo marchaba de manera favorable en el otoño del próximo año tendríamos ya una vacuna a disposición de los países del primer mundo. Pero contrario a dichas hipótesis, la ciencia y quienes la estudian ha enviado una muestra más de que se sigue avanzando en ese terreno pese al desprecio con que se le ha tratado en muchos países, y nos ha brindado una luz de que nos permite mantener el optimismo para que, tal vez a principios de 2021 ya se puede comenzar con la distribución de al menos uno de los antivirales que se perfilan para culminar el proceso de aprobación, entre los que se encuentran los de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, AstraZeneca, Moderna, Sputnik V y Janssen, entre otras.
Quizá la que lleva ligera ventaja sea la de Pfizer y BioNTech que ya presentaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de uso de emergencia para su candidata a vacuna contra el coronavirus.
Pfizer y BioNTech dijeron en un comunicado este viernes que su candidata a vacuna contra Covid-19, conocida como BNT162b2, estará potencialmente disponible para su uso en poblaciones de alto riesgo en Estados Unidos a mediados o finales de diciembre.
En tanto la FDA ha programado una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, un grupo de expertos externos, para el 8, 9 y 10 de diciembre, dijo a CNN una fuente familiarizada con el proceso esta semana. La agencia podría tomar una decisión al final de la reunión del 10 de diciembre sobre si emitir una autorización de uso de emergencia.
El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, recordó que no hay tiempo que perder después de que Estados Unidos haya superado el cuarto de millón de muertos por la pandemia y las 200 mil infecciones y 2 mil muertes diarias, un nivel que algunos expertos ya califican de «crisis humanitaria» en el país más rico del mundo.
«La solicitud en Estados Unidos representa un paso crucial en nuestro camino para ofrecer una vacuna contra el covid-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa tanto de la eficacia como de la seguridad de nuestra vacuna, que nos da confianza sobre su potencial», declaró el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
La vacuna además está siendo evaluada de manera continuada desde hace semanas por la Unión Europea, Australia, Canadá, Japón y Reino Unido.
Por otro lado, la compañía farmacéutica Moderna ha anunciado que la vacuna que está desarrollando contra el coronavirus tiene una efectividad del 94.5% y que cumple los criterios de eficacia exigidos para su comercialización, según un comunicado.
En la nota la compañía afirma que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo para estudiar su eficacia y que en los próximos días presentará la documentación para su aprobación definitiva.
El estudio, conocido como estudio COVE, reclutó a más de 30.000 participantes en los EE.UU y se ha realizado, dice el comunicado, de acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los institutos de salud de Estados Unidos, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico.
En tanto, la farmacéutica Johnson & Johnson, ha trabajado en la cadena de suministros para poder ofrecer mil millones de vacunas en 2021.
La farmacéutica Janssen, perteneciente a la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, prevé tener la vacuna contra Covid-19 en el segundo semestre de 2021. El precio del medicamento sería inferior a los 10 dólares. Así lo dijo el vicepresidente del Comité Ejecutivo de Johnson & Johnson, Joaquín Duato, en una conferencia en el Encuentro Sectorial del Sector Sanitario.
El estudio, aprobado el jueves en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, prevé garantizar la vacuna “en algún momento del primer semestre de 2021”, explicaron. Lo que sí es seguro es que el antídoto tendrá un costo menor a los 200 pesos mexicanos.
Por su parte, la vacuna del coronavirus de Oxford y AstraZeneca muestra una respuesta inmune prometedora en los participantes mayores de 60 años, sugieren los datos de los ensayos de fase 2, lo que aumenta las esperanzas de que pueda ayudar a proteger a las personas en los tramos de edad más vulnerables, según datos publicados.
Los investigadores describieron la fase 2 de Oxford y AstraZeneca como prometedora y los resultados sobre la etapa tardía del juicio crucial se espera en pocas semanas.
Afirmaron que los participantes en la muestra desarrollaron respuestas inmunes similares en los tres grupos de edad de 18 a 55, 56 a 69 y de más de 70 años y fueron publicadas en la revista The Lancet.
La respuesta inmunitaria que provocan las vacunas es habitualmente menos fuerte entre los más mayores, puesto que el sistema inmunitario se debilita gradualmente con el tiempo explicó el doctor Andrew Pollard, uno de los responsables del ensayo de la Universidad de Oxford.
Los voluntarios en los grupos de mayor edad tampoco presentaron efectos secundarios y si lo hicieron fueron muy leves.
La fase 2 implicó a 560 participantes (160 de 18-55 años, 160 de 56-59 años y 240 de más de 70).
Los resultados deberán ser confirmados en el seno de una muestra más amplia de voluntarios, incluyendo personas mayores con problemas de salud. Éste es el objetivo del ensayo de fase 3, ya en curso, con miles de personas.
Además, los fabricantes de la vacuna rusa Sputnik V para combatir la pandemia del coronavirus solicitaron a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la certificación del fármaco, anunció este jueves la representante del organismo adscrito a la Organización de Naciones Unidas (ONU) en Rusia, Melita Vujnovic.
La vacuna Sputnik V, registrada el pasado 11 de agosto por el Gobierno ruso, muestra un 92 por ciento de eficacia durante la tercera fase de ensayos clínicos. Unas 40.000 personas han sido voluntarias en esta etapa de investigación científica.
De acuerdo al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), a inicios del mes de diciembre se iniciará la producción masiva de cerca de 500 millones de dosis anuales de la Sputnik V para distribuir a escala global.
Cómo ya se mencionaba, la vacuna de Pfizer y BioNTech podría empezar a ser distribuida antes de que termine el año en Estados Unidos y la Unión Europea, que contempla tener dos vacunas para este año: la de Pfizer BioNTech y la del laboratorio Moderna.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) espera tener la vacuna en América Latina y el Caribe entre marzo y mayo mediante el mecanismo Covax de acceso global, y aplicarla muy probablemente por etapas.
Una primera fase será para los profesionales de la salud, los trabajadores esenciales y las personas con condiciones que generen mayor riesgo de desarrollar formas graves de Covid-19, para después ir ampliando hacia otros grupos de la población. De manera que, parece los pronósticos desalentadores van a fallar y podremos tener una vacuna antes de lo programado. Ojalá así sea.
opinion.salcosga@hotmail.com
@salvadorcosio1
