Artículos relacionados
Se ha sumado una vacuna más que asegura contar con una mayor efectividad en el combate al Coronavirus y que no tendría las mismas condiciones de extrema refrigeración que la anunciada días atrás por la farmacéutica Pfizer, lo que ha provocado una mayor expectativa en el caso de México para adquirir dicho antiviral.
Ha sido la farmacéutica estadounidense Moderna, quien ha afirmado este lunes que su vacuna contra el Covid tiene un 94,5% de eficacia, según los datos provisionales de su ensayo clínico, convirtiéndose en la segunda empresa estadounidense en una semana en informar de unos resultados que superan con creces las expectativas.
Junto con la vacuna de Pfizer, que también ha demostrado tener una efectividad superior al 90%, y en espera de más datos de seguridad y revisión regulatoria, Estados Unidos podría tener dos vacunas autorizadas para uso de emergencia en diciembre con hasta 60 millones de dosis de vacuna disponibles por el final del año.
Sin embargo esta sería la vacuna más efectiva contra el nuevo coronavirus, pues la vacuna de Pfizer reportó 90% de efectividad. Además, todo parece indicar que la vacuna de Moderna será más fácil de transportar, ya que a diferencia de la de Pfizer, esta se puede mantener en un refrigerador por 30 días.
En un documento publicado por Moderna esta misma mañana, la compañía anunció que la vacuna se está estudiando en 30 mil voluntarios, ya que algunos recibieron un placebo.
El 15 de noviembre, un comité de supervisión independiente examinó 95 casos de Covid-19 registrados después de que los voluntarios recibieron la segunda dosis y encontró que solo cinco de los casos se registraron en los voluntarios que recibieron la vacuna, mientras que los demás casos estaban presenten en las personas que recibieron un placebo. Además, los 11 casos graves de Covid-19 se registraron entre aquellos que recibieron un placebo.
A pesar de los resultados tan alentadores, Moderna ha reconocido que estos son solo resultados preliminares y que el porcentaje de efectividad podría cambiar a medida que se registren más contagios entre los voluntarios. Por otro lado, aún no se sabe cuánto dura la protección de la vacuna.
Hasta el momento, los efectos secundarios provocados por la vacuna de Moderna incluyen fatiga, dolor muscular y dolor en el lugar en el que se aplicó la vacuna después de recibir la segunda dosis.
“Este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna. Desde principios de enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. Siempre hemos sabido que cada día es importante. Este análisis interno de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la Covid-19, incluyendo los casos graves”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
En otro comunicado publicado por Moderna hace algunas horas, la compañía confirma que su vacuna puede ser almacenada en refrigeradores con una temperatura entre 2° y 8° C durante 30 días. Además, la vacuna ARNm-1273 puede ser almacenada hasta por 6 meses si se mantiene a una temperatura de -20° C. La compañía también señala que la vacuna no requiere ser diluida antes de ser administrada.
La compañía de biotecnología señala que la vacuna puede estar a temperatura ambiente hasta por 12 horas, lo que haría más fácil su transportación y distribución.
“Creemos que nuestra inversión en tecnología de entrega de ARNm y desarrollo de procesos de fabricación nos permitirá almacenar y enviar nuestra vacuna a temperaturas que se encuentran comúnmente en congeladores y refrigeradores farmacéuticos, los cuales están ampliamente disponibles”, dijo Juan Andrés, Director de Operaciones Técnicas y Calidad. En Moderna «nos complace presentar estas condiciones de estabilidad extendidas para el ARNm-1273 a los reguladores para su aprobación. La capacidad de almacenar nuestra vacuna por hasta 6 meses a -20 ° C, incluyendo hasta 30 días en condiciones refrigeradores domésticos después de la descongelación, es un avance importante y permitiría una distribución más simple y más flexibilidad para facilitar la vacunación a mayor escala en Estados Unidos y en otras partes del mundo».
Es importante recordar que aunque la vacuna de Moderna muestra resultados positivos, puede tardar meses en llegar al mercado o estar a disposición de la población en general. Es probable que esta vacuna esté lista en la primavera de 2021.
Cuando le preguntaron a Juan Andrés por qué los resultados de la efectividad de la vacuna no se han publicado en revistas científicas, el directivo español de Moderna explicó que los datos científicos se los comunicaron este domingo. «El comité que sigue el ensayo clínico es un comité externo con expertos y nos lo comunicó ayer domingo. Estos datos van a ser publicados en revistas científicas- dijo -. En este momento lo que estamos haciendo es dar estos datos a las autoridades sanitarias, que son los que tienen que aprobar el producto para salir al mercado».
El próximo año, el gobierno de EEUU podría tener acceso a más de mil millones de dosis sólo de los dos fabricantes de vacunas, más de lo necesario para los 330 millones de residentes del país.
Las vacunas, ambas construidas con nueva tecnología conocida como ARN mensajero o ARNm, representan nuevas y poderosas herramientas para combatir una pandemia que ha infectado a 54 millones de personas en todo el mundo y ha matado a 1,3 millones. La noticia también llega en un momento en que los casos de Covid-19 se están disparando, con nuevos récords en Estados Unidos y empujando a algunos países europeos nuevamente al confinamiento.
«Vamos a tener una vacuna que puede detener el Covid-19», ha dicho el presidente de Moderna, Stephen Hoge, en una entrevista telefónica.
«Suponiendo que obtengamos una autorización de uso de emergencia, estaremos listos para enviar a través de Warp Speed casi en horas», dijo Hoge. «Para que pueda comenzar a distribuirse instantáneamente».
opinion.salcosga@hotmail.com
@salvadorcosio1
